È in corso in Italia l’arruolamento di pazienti (≥18 anni) con carcinoma ricorrente o metastatico a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN).È in corso in Italia l’arruolamento di pazienti (≥18 anni) con carcinoma ricorrente o metastatico a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN).
Principali caratteristiche dello studio:
Obiettivo dello studio: L'obiettivo di questo studio è di valutare l’efficacia di nivolumab e ipilimumab rispetto all’Extreme Regimen (cetuximab + cisplatino/carboplatino + fluorouracile) in pazienti con carcinoma ricorrente o metastatico a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN).
Disegno dello studio: I partecipanti eleggibili sono randomizzati in due bracci di trattamento in un rapporto 1:1.Nel braccio sperimentale riceveranno nivolumab + ipilimumab. Nel secondo braccio riceveranno l’Extreme Regimen (cetuximab + cisplatino / carboplatino + fluorouracile).
Principali criteri di inclusione / esclusioneAttualmente stiamo cercando di arruolare soggetti con i seguenti criteri chiave di ammissibilità:
Criteri di inclusione:
• Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN)
• Malattia metastatica o recidiva misurabile
• Nessun precedente trattamento con terapia anti-cancro sistemica di prima linea (terapia adiuvante e/o locale deve esesre terminata da almeno 6 mesi)
I centri clinici attualmente partecipanti allo Studio Clinico e che possono essere contattati dai pazienti sono i seguenti:
- Dott. Francesco Caponigro, IRRCS Pascale S.C. Oncologia Medica Testa-Collo, Via Mario Semmola, 80131 Napoli (Tel 081 5903111);
- Dott.ssa Lisa Licitra, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano S. S. D. Oncologia Medica dei Tumori della Testa e del Collo, Via G. Venezian 120133, Milano (Tel 02 23901);
- Dott. Mario Airoldi, A.O. Città della Salute e della Scienza Presidio S.Lazzaro - 3° PIANO S.C. Oncologia Medica 2 Via Cherasco 23,10126 Torino (Tel 011 6335810);
- Prof. Marco Carlo Merlano, Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle SC Oncologia Medica, Via Michele Coppino, 261210 Cuneo (Tel 0171 641111);
- Dott.ssa Alessandra Cassano, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli U.O.C. Oncologia Medica, Largo Agostino Gemelli, 800168 Roma (Tel 06 30151);
- Dott.ssa Federica Bertolini, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico U.O. Oncologia Medica, Via del Pozzo 7141124 Modena (Tel 059 4222111);
- Prof. Vincenzo Montesarchio A.O.R.N. dei Colli-Monaldi-Cotugno-CTO, Ospedale Monaldi UOC Oncologia, Via Leonardo Bianchi snc 80131 Napoli (Tel. 081 7065286);
- Dott. Toni Ibrahim, Istituto Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST-IRCCSCentro di Osteoncologia e Tumori Rari, Via Piero Maroncelli, 4047014 Meldola (Tel. 0543739100);
- Dott.ssa Verena De Angelis, Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia, Divisione di Oncologia Medica, Via Gerardo Dottori 1, Loc. S. Andrea delle Fratte 06134 Perugia (Tel. 075 5784189).
